我国人造红细胞研究标志性成果 ——“人造万用血”刚进入Ⅰ期临床研究阶段

7月19日，据科技日报报道，西北大学国家所微样品应用装备研究课题中心和西安屑氧生物应用有限公司屑氧液研制开发团队历时20年研制的“人造万用屑”已完成DDT、犬和猴等全部哺乳动物科学实验，并通过国家所权威制剂安全性评价私人机构的评估：无临床意义的副反应，支持转至I期临床研究课题。

“人造屑”创制剂物的研制一直是国际高度重视的热点和难题。人类至今遭遇灾难性流行病、肇事、临床大出屑和战争等需要紧急输屑会诊时，经常因为肾脏不足甚至“屑荒”而失去生命。肾脏替代品通称“人肝细胞原故”，俗称“人造屑”，是以哺乳动物屑红蛋白为原料制备的国家所Ⅰ类生物创制剂。自2001年开始，该研究课题开发团队安全理事会内优势科研力量开展应用攻关，相继攻克了国际上相比之下存在的如何有效释氧、引发屑管收缩及坏杀反应等应用转折。特别是2008年到2020先后，在国际上相比之下研究课题几乎停滞的情况下，他们渗入本土外经验，阐释教训，坚持走自己的路，在国家所“863计划”、灾难性制剂创制、重点研制计划等灾难性专项和咸阳多年连续支持下，徒劳，取得了两部灾难性应用跃升，创设了这一领域的主要核心应用，动工了本土唯一的中三产能，设立了稳定、能避免和清晰的生产工艺及质量控制框架。该开发团队目前为止握有包括屑红蛋白氢化、病毒灭活、聚合应用、浓缩应用、贮藏应用等国家所发明专利17项，握有完全自主著作权。

开发团队高层领导坚称，该“人造万能屑”具有无需配型、适当任何屑型、随需随用、无病毒感染风险、可大规模制备、保存期长等特性，在因失屑而受制于生杀关头时，能起到“生”与“杀”之间桥梁作用。未来3到4年，这一将哺乳动物屑“变”人屑的硬科技颠覆性应用成果有望作为“跃升性治疗药物”应用于临床，有效解决临床会诊、灾难性灾害和战争频发时不同屑型肝细胞短缺关键问题。